Bộ xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU, có thể xuất khẩu

Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh vừa cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ test kit xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam, giúp sản phẩm có thể lưu hành toàn Châu Âu.

Sản phẩm test kit xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam sản xuất có thể xuất khẩu sang EU sau khi Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép lưu hành.

Bộ test kit được xuất khẩu sang Châu Âu do Học viện Quân Y phối hợp với Công ty Cổ phần Việt Á nghiên cứu và sản xuất, đây là kết quả của một đề tài nghiên cứu trọng điểm cấp Nhà nước do Bộ Khoa học và Công nghệ phê duyệt, cấp vốn.

132 1 Bo Xet Nghiem Covid 19 Cua Viet Nam Dat Tieu Chuan Eu Co The Xuat Khau

Với việc được Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép, sản phẩm đã được lưu hành trên toàn châu Âu, theo Luật Dược phẩm của Liên minh Châu Âu (EU), tạo điều kiện cho sản phẩm có thể xuất tại nhiều quốc gia Châu Âu, nơi đang chịu ảnh hưởng nặng nề bởi đại dịch COVID-19.

Trước đó, hơn 20 quốc gia và doanh nghiệp đã đặt mua test kit phát hiện SARS-CoV-2 do Việt Nam sản xuất như Iran, Ukraina, Phần Lan và Malaysia. 

Theo GS Nguyễn Văn Kính, nguyên Giám đốc Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, Bộ test kit của Việt Nam được đánh giá có nhiều ưu điểm hơn so với sản phẩm của WHO và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ như thời gian cho kết quả nhanh hơn, dễ sử dụng hơn, theo đại diện Bộ Khoa học và Công nghệ.

Sản phẩm này là kết quả của đề tài “Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện virus corona chủng mới (nCoV)” do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện.

Bộ test kit được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ và Tổ chức Y tế Thế giới sản xuất.

Bộ test kit sẽ hỗ trợ công tác sàng lọc các ca nghi nhiễm SARS-CoV-2 với thời gian xét nghiệm, từ khi lấy mẫu, xử lý mẫu và chạy máy mất khoảng 2 tiếng. Giá sản phẩm 400.000-600.000 đồng/test.

Năng lực sản xuất của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á khoảng 10.000 test/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần.

Nguồn: Tiền phong


© 2026 | Tạp chí NƯỚC ĐỨC



 

Related Articles

Bài mới đăng

Tin Thế giới

Tây Âu trải qua tháng 6 và 7 nóng nhất trong lịch sử

Tây Âu vừa trải qua hai tháng đầu mùa hè nóng nhất từng được ghi nhận, trong khi nắng nóng, hạn hán và cháy rừng ngày càng nghiêm trọng trên khắp...
Tin Thế giới

Đế chế bán lẻ của nữ tỷ phú giàu nhất Nga lọt tầm ngắm Ukraine

Từ một cửa hàng trực tuyến, Tatyana Kim xây dựng Wildberries thành đế chế bán lẻ lớn nhất Nga, trước khi các kho hàng của công ty bị Ukraine nhắm...
Tin Việt Nam

Hậu trường hai lần dừng cất, hạ cánh do drone xâm nhập sân bay Tân Sơn Nhất

Drone xâm nhập sân bay chưa đầy hai giờ khiến Tân Sơn Nhất hai lần dừng cất, hạ cánh tối 11-8. Vì sao sân bay phải dừng lần hai, ai ra quyết định và...
Thời sự Đức

Đức lên kế hoạch cải cách BAföG: Hỗ trợ sinh viên và học viên nghề tăng đáng kể

Chính phủ Đức đang đẩy mạnh cải cách BAföG, hứa hẹn tăng mạnh các khoản hỗ trợ nhà ở và nhu cầu cơ bản, đồng thời đơn giản hóa thủ tục hành chính...
Khám phá

Điều gì xảy ra với cơ thể nếu thường xuyên bỏ bữa sáng?

Điều gì xảy ra với cơ thể nếu thường xuyên bỏ bữa sáng là câu hỏi được nhiều người thắc mắc, hãy cùng tìm câu trả lời ngày dưới đây.
Tin Việt Nam

'Hết tuổi gọi nhập ngũ, được góp tiền xây dựng đất nước là vinh dự, trách nhiệm'

Đại biểu Nguyễn Công Long cho rằng người hết tuổi gọi nhập ngũ nhưng chưa được tuyển chọn nên được góp tiền xây dựng đất nước, coi đây là vinh dự,...